داروی ضد افسردگی فلووکسامین از بروز شدید COVID-19 جلوگیری  می کند.

بازدیدها: 48

یک مطالعه جدید در مقیاس کوچک نشان می دهد که ضد افسردگی فلووکسامین(fluvoxamine) ممکن است ابزاری جدید در مبارزه با COVID-19 باشد. محققان گزارش کردند فلووکسامین شدت علائم ویروس کرونا و بستری شدن در بیمارستان را کاهش می دهد.

به نظر می رسد که داروی ضد افسردگی فلووکسامین از وخیم تر شدن عفونت های COVID-19 جلوگیری می کند و ممکن است به خارج شدن بیماران از بیمارستان کمک کند.

این کارآزمایی بالینی که توسط دانشکده پزشکی دانشگاه واشنگتن انجام شد ، مقایسه فلووکسامین با دارونما در ۱۵۲ بیمار سرپایی بزرگسال آلوده به ویروس کرونا بود. در هیچ یک از شرکت کنندگان که فلووکسامین دریافت کرده بودند پس از ۱۵ روز ” وضعیت وخیم بالینی” مشاهده نکردند ، در حالی که شش بیمار که دارونما دریافت کرده بودند. از این شش نفر ، چهار نفر در بیمارستان بستری شدند ، برای دوره هایی از چهار تا ۲۱ روز. یکی ۱۰ روز به یک دستگاه تهویه مصنوعی (ونتیلاتور) متصل بود.

در حالی که تعداد نمونه مطالعه کم بود ، محققان می گویند نتایج از نظر آماری قابل توجه است و فلووکسامین حکم تحقیقات بیشتر را به عنوان یک درمان COVID-19 دارد.

دکتر اریک ج. لنزه  ، از دانشکده پزشکی دانشگاه واشنگتن گفت: “بیمارانی که فلووکسامین مصرف می کردند ، مشکلات تنفسی جدی پیدا نکردند .” “بیشتر درمانهای تحقیقاتی برای COVID-19 در بیماران بسیار بیمار انجام شده است ، اما همچنین یافتن روشهای درمانی برای جلوگیری از بیمار شدن بیماران به اندازه کافی اکسیژن اضافی یا مجبور شدن به بیمارستان بسیار مهم است. مطالعه ما نشان می دهد که فلووکسامین ممکن است به پر کردن این جایگاه کمک کند. “

محققان دانشگاه واشنگتن با مطالعه تصادفی و دوسوکور دریافتند که فلووکسامین ممکن است التهاب مهلک معروف به سپسیس را متوقف کند ، در این حالت پاسخ ایمنی از کنترل خارج می شود. آنها تشخیص دادند که این دارو تولید سیتوکین ها را کاهش می دهد ، که به “طوفان های سیتوکین” بالقوه کشنده مرتبط است که تصور می شود در موارد شدید COVID-19 اتفاق می افتد.

این ارتباط تیم دانشگاه واشنگتن را بر آن داشت تا احتمال وجود فلووکسامین برای بیماران مبتلا به COVID-19 را بررسی کند. شاید آنها فکر می کردند که این دارو می تواند از واکنش بیش از حد سیستم ایمنی بدن ناشی از این ویروس کرونا ویروس جدید جلوگیری کند. و کار آنها نشان می دهد ممکن است.

از آنجا که افزایش سطح سیتوکین ها با شدت COVID-19 همراه است ، آزمایش فلووکسامین در یک آزمایش بالینی بسیار منطقی بود. ” ” هنوز نحوه عملکرد فلووکسامین علیه SARS-CoV-2 مشخص نشده است.”

تیم دانشگاه واشنگتن خاطر نشان کرد که تحقیقات اخیر سوالاتی را در مورد اینکه آیا سیتوکین ها واقعاً نقش مهمی در مرگ ناشی از COVID-19 دارند ایجاد کرده است. محققان می گویند ، در غیر این صورت ، ممکن است فلووکسامین با مکانیسم دیگری که هنوز درک نشده است ، اثرات مفیدی داشته باشد.

“روش های مختلفی وجود دارد که این دارو برای کمک به بیماران COVID-19 عمل می کند ، اما به احتمال زیاد با گیرنده سیگما -۱ برای کاهش تولید مولکول های التهابی در تعامل است.” “تحقیقات گذشته نشان داده است که فلووکسامین می تواند التهاب را در مدل های حیوانی سپسیس کاهش دهد و ممکن است در بیماران ما نیز چنین کاری انجام دهد.”

محققان تأکید کردند که محدودیت های زیادی در تحقیقات آنها وجود دارد. علاوه بر اندازه کوچک ، این آزمایش با عوامل دیگری نیز روبرو بود ، از جمله اینکه ۲۰٪ از شرکت کنندگان در طول آزمایش ۱۵ روزه پاسخ به نظرسنجی ها را متوقف کردند. (محققان تشخیص دادند که هیچ یک از این شرکت کنندگان نیازی به بستری شدن در بیمارستان یا ویزیت بخش اورژانس ندارند ، اما آنها نمی توانند رد کنند که شرکت کنندگان به دنبال درمان در مکان دیگری مانند کلینیک های مراقبت های فوری هستند).

به دلیل این محدودیت ها ، محققان می گویند که نتایج آزمایش نباید به عنوان معیار اثر بخشی فلووکسامین در برابر COVID-19 تلقی شود بلکه به عنوان یک شاخص دلگرم کننده است که این دارو آزمایش بیشتری را لازم دارد.

“اگر یک آزمایش بالینی بزرگتر (مرحله III) نتایج را تأیید کند ، فلووکسامین یک درمان کامل برای بیماران COVID است که به تازگی تشخیص داده شده اند.”

“فلوووکسامین یک داروی تجربی نیست ، ارزان و بی خطر است و می تواند به عنوان اولین خط دفاعی در بیمارستانهایی که تحت تأثیر بحران سلامت COVID قرار دارند ، در دسترس باشد.”

بررسی دقیق تر مطالعه

ویروس کرونا ویروس ۲۰۱۹ (COVID-19) ممکن است منجر به بیماری جدی در نتیجه پاسخ ایمنی بیش از حد شود. فلوووکسامین با تحریک گیرنده σ-۱ ، که تولید سیتوکین را تنظیم می کند ، ممکن است از وخامت بالینی جلوگیری کند.

کارآزمایی بالینی دوسوکور ، تصادفی ، کاملاً از راه دور (بدون تماس) فلووکسامین در مقابل دارونما. شرکت کنندگان بزرگسالانی بودند که در بیمارستان زندگی نکرده بودند و مبتلا به عفونت شدید تنفسی حاد کرونا ویروس ۲ بودند ، با شروع علائم COVID-19 طی ۷ روز و اشباع اکسیژن ۹۲٪ یا بیشتر. صد و پنجاه و دو شرکت کننده از ۱۰ آوریل ۲۰۲۰ تا ۵ آگوست ۲۰۲۰ از کلان شهر سنت لوئیس (میسوری و ایلینوی) ثبت نام کردند. تاریخ نهایی پیگیری ۱۹ سپتامبر ۲۰۲۰ بود.

به شرکت کنندگان به طور تصادفی ۱۰۰ میلی گرم فلووکسامین(۸۰ نفر) یا دارونما  (۷۲نفر) ۳بار در روز و به مدت ۱۵ روز دریافت کردند.

نتیجه اولیه وضعیت وخیم بالینی در طی ۱۵ روز از تصادفی سازی بود که با تأمین هر دو معیار (۱) تنگی نفس یا بستری در بیمارستان برای تنگی نفس یا ذات الریه و (۲) اشباع اکسیژن کمتر از ۹۲٪ در هوای اتاق یا نیاز به اکسیژن اضافی به رسیدن به اشباع اکسیژن ۹۲٪ یا بیشتر.

در این مطالعه مقدماتی از بیماران سرپایی بزرگسالان مبتلا به COVID-19 علامت دار ، در مقایسه با دارونما ، بیماران تحت درمان با فلووکسامین ، احتمال وخامت بالینی آنها در طی ۱۵ روز کمتر بود. با این حال ، مطالعه توسط یک نمونه کوچک و مدت زمان پیگیری کوتاه محدود شده است ، و تعیین اثربخشی بالینی نیاز به آزمایشات تصادفی بزرگتر با اقدامات نتیجه قطعی تر دارد.

منبع:

“Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients With Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial” by Eric J. Lenze, MD; et al. JAMA,2020.

مطالب مرتبط

دیدگاهتان را بنویسید